超聲骨密度儀(Quantitative Ultrasound, QUS)是一種基于超聲波在骨組織中傳播特性(如聲速 SOS 與寬帶超聲衰減 BUA)對(duì)骨質(zhì)量進(jìn)行無(wú)創(chuàng)評(píng)估的醫(yī)療器械。該設(shè)備具有無(wú)電離輻射、便攜、低成本的特點(diǎn)，適合大規(guī)模人群篩查和基層快速評(píng)估骨折風(fēng)險(xiǎn)。盡管雙能X線吸收法(DXA)仍被視為骨質(zhì)疏松篩查和隨訪的“金標(biāo)準(zhǔn)”，但 QUS 在基層醫(yī)療、流行病學(xué)調(diào)查和移動(dòng)醫(yī)療中發(fā)揮著重要的補(bǔ)充作用 [1][2][3]。
中文名：超聲骨密度儀(常見簡(jiǎn)寫：超聲骨密度測(cè)定儀、QUS)
英文名：Quantitative Ultrasound (QUS) Bone Densitometer / Ultrasound Bone Densitometer
設(shè)備用途：通過(guò)測(cè)量骨組織對(duì)超聲波的響應(yīng)(主要為聲速 SOS 與寬帶超聲衰減 BUA)，評(píng)估骨質(zhì)量、骨小梁結(jié)構(gòu)和骨折風(fēng)險(xiǎn);常用于骨質(zhì)疏松篩查和流行病學(xué)研究 [1][3][4]。
器械分類：典型測(cè)量參數(shù)包括 SOS、BUA、剛度指數(shù)(Stiffness Index, SI)和定量超聲指數(shù)(QUI);常見測(cè)量部位有跟骨、指骨、脛骨等，不同設(shè)備和部位的結(jié)果不可互換 [1][5]。
管理類別：在中國(guó)，超聲骨密度儀通常被列入第二類醫(yī)療器械，需經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)注冊(cè)審批;國(guó)際上則受 FDA、歐盟 MDR 等法規(guī)監(jiān)管，并需符合 ISO 13485 等質(zhì)量體系 [6][7][8]。
QUS 通過(guò)分析超聲波在骨骼中的傳播速度和衰減特征，反映骨密度與結(jié)構(gòu)：
聲速（SOS）：與骨密度正相關(guān)，骨量減少時(shí)聲速降低。
寬帶超聲衰減（BUA）：與骨小梁完整性相關(guān)，骨質(zhì)疏松時(shí)衰減減弱。
綜合指數(shù)（如 SI、QUI）：部分設(shè)備將 SOS 與 BUA 綜合，用于增強(qiáng)預(yù)測(cè)骨折風(fēng)險(xiǎn)的能力 [3][4]。
1980年代：QUS 技術(shù)首次進(jìn)入骨質(zhì)疏松研究，主要應(yīng)用于跟骨檢測(cè)。
1990年代：大量臨床研究確認(rèn) QUS 與 DXA 測(cè)值存在顯著相關(guān)性，并可獨(dú)立預(yù)測(cè)骨折風(fēng)險(xiǎn) [4][5]。
2000年代以后：便攜式與免維護(hù)設(shè)備普及，使 QUS 成為基層和流動(dòng)體檢的重要工具。
當(dāng)前現(xiàn)狀：QUS 被國(guó)際骨質(zhì)疏松基金會(huì)(IOF)和國(guó)際臨床骨密度學(xué)會(huì)(ISCD)認(rèn)可為骨健康評(píng)估的補(bǔ)充工具 [1][2]。
骨質(zhì)疏松篩查：用于早期風(fēng)險(xiǎn)人群的篩查，幫助確定是否需要進(jìn)一步 DXA 檢查 [1][4]。
骨折風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)：QUS 結(jié)果與髖部、椎體骨折風(fēng)險(xiǎn)顯著相關(guān)，可作為獨(dú)立預(yù)測(cè)因子 [2]。
流行病學(xué)調(diào)查：因無(wú)電離傷害、易攜帶，廣泛用于學(xué)校、養(yǎng)老機(jī)構(gòu)和大規(guī)模人群調(diào)查。
基層與移動(dòng)醫(yī)療：適合在社區(qū)醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院及體檢車中部署。
優(yōu)勢(shì)：
無(wú)電離輻射，適合兒童、孕婦、老年人。
設(shè)備便攜，檢測(cè)快速，成本低。
適用于大規(guī)模篩查與長(zhǎng)期隨訪。
局限：
與 DXA 相比精確度和可重復(fù)性略低。
不同廠家與不同測(cè)量部位結(jié)果不可互換。
報(bào)告中的 T/Z 值不能直接等同 WHO 基于 DXA 的篩查標(biāo)準(zhǔn) [1][4]。
篩查 vs 篩查：QUS 可用于初篩，但骨質(zhì)疏松確診需依賴 DXA [1][4]。
設(shè)備一致性：隨訪檢測(cè)應(yīng)使用同一設(shè)備、同一部位，以保證數(shù)據(jù)可比性 [1]。
質(zhì)量控制：應(yīng)建立每日或定期的校準(zhǔn)與精密度檢測(cè)，保存質(zhì)控記錄 [1][6]。
結(jié)果解讀：醫(yī)生需結(jié)合臨床情況、危險(xiǎn)因素和 DXA 結(jié)果綜合判斷。
