心率變異分析儀是一種基于心電信號(hào)或脈搏波信號(hào)，分析連續(xù)心搏間期(R-R間期)變化規(guī)律的醫(yī)療設(shè)備。其核心是心率變異性(Heart Rate Variability, HRV)的量化評(píng)估，反映自主神經(jīng)系統(tǒng)交感與副交感功能的動(dòng)態(tài)平衡 [1][2]。HRV 被廣泛應(yīng)用于心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、神經(jīng)系統(tǒng)疾病研究及心理應(yīng)激監(jiān)測(cè)等領(lǐng)域 [2][3]。
中文名：心率變異分析儀
英文名：Heart Rate Variability (HRV) Analyzer / HRV Monitoring System
主要用途：評(píng)估自主神經(jīng)系統(tǒng)功能、輔助心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)、研究壓力與情緒調(diào)節(jié) [1][3]
管理類別：在中國(guó)通常屬于Ⅱ類醫(yī)療器械，需經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)注冊(cè);國(guó)際上部分 HRV 設(shè)備被歸類為醫(yī)療器械，受 FDA、CE MDR 等監(jiān)管 [6][7]
心率變異分析儀通過(guò)采集 心電圖（ECG） 或 光電容積脈搏波（PPG），提取連續(xù)心搏間期(NN間期)，再進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、頻域或非線性分析。
常用指標(biāo)包括 [2][3][4]：
時(shí)域分析：
SDNN(正常心搏間期標(biāo)準(zhǔn)差)：反映整體 HRV 水平
RMSSD(相鄰心搏間期差的均方根)：反映副交感活性
頻域分析：
LF(低頻功率，0.04–0.15 Hz)：交感與副交感混合
HF(高頻功率，0.15–0.4 Hz)：副交感活性
LF/HF 比值：交感–副交感平衡
非線性分析：
Poincaré 圖、分形維數(shù)、熵等指標(biāo)，反映復(fù)雜性與穩(wěn)定性
心血管疾病
HRV 降低與心肌梗死、心力衰竭、猝死風(fēng)險(xiǎn)升高相關(guān) [1][3]
可輔助心律失常和自主神經(jīng)功能障礙的評(píng)估 [2]
神經(jīng)系統(tǒng)疾病
帕金森病、糖尿病自主神經(jīng)病變等患者常表現(xiàn) HRV 改變 [3][4]
心理與壓力監(jiān)測(cè)
HRV 被用于評(píng)估壓力反應(yīng)、焦慮、抑郁和睡眠質(zhì)量 [4][5]
運(yùn)動(dòng)與康復(fù)醫(yī)學(xué)
運(yùn)動(dòng)訓(xùn)練負(fù)荷監(jiān)控與恢復(fù)狀態(tài)評(píng)估 [2][5]
優(yōu)勢(shì)：
無(wú)創(chuàng)、易操作，可進(jìn)行長(zhǎng)期動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè) [1][3]
能夠反映自主神經(jīng)功能的動(dòng)態(tài)變化 [2]
適用于科研、臨床及運(yùn)動(dòng)健康管理多領(lǐng)域 [5]
局限：
HRV 受多種因素影響(呼吸、體位、藥物、年齡等)，結(jié)果解釋需謹(jǐn)慎 [3][4]
部分指標(biāo)的臨床閾值尚缺乏統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn) [1][5]
不同設(shè)備和算法差異可能影響可比性 [6]
1980年代：歐洲心臟學(xué)會(huì)和北美起搏與電生理學(xué)會(huì)(ESC/NASPE)發(fā)布 HRV 分析指南，推動(dòng)了臨床應(yīng)用 [1]
2000年代：HRV 被廣泛用于心血管及心理應(yīng)激研究 [3][5]
目前：HRV 被視為心臟自主神經(jīng)調(diào)節(jié)的重要生物標(biāo)志物，逐漸納入數(shù)字醫(yī)療與可穿戴設(shè)備 [2][6]
